AccuCinch d'Ancora Heart améliore les résultats de l'insuffisance cardiaque

22 mars 2023 Par Sean Whooley

Les patients traités avec le dispositif expérimental ont également constaté des changements bénéfiques dans la structure du cœur. Des données sur douze mois ont été présentées lors de la conférence Technology and Heart Failure Therapeutics (THT 2023) et publiées simultanément dans le Journal of Cardiac Failure.

Le Dr Nadira Hamid, échocardiographie interventionnelle et cardiologue à l'Allina Health Minneapolis Heart Institute et directrice adjointe du laboratoire principal d'échocardiographie au CRF, a présenté les données lors de la conférence à Boston. Hamid est également co-auteur du manuscrit correspondant, "Transcatheter Left Ventricular Restoration in Patients with Heart Failure".

Les données comprenaient les résultats cliniques complets sur 12 mois d'une analyse de 51 patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique. Ces patients, traités avec AccuCinch, avaient une fraction d'éjection réduite (HFrEF). Ceux inclus dans l'analyse correspondaient aux critères d'inclusion clés de l'essai pivot Corcinch-HF en cours de recrutement.

« Cette analyse montre que les patients traités avec le système AccuCinch ont connu une amélioration significative des mesures d'efficacité importantes à la fois pour les cliniciens et les patients », a déclaré le Dr Hamid. « Nous avons été témoins d'un remodelage inverse significatif et progressif du ventricule gauche, ainsi que d'une amélioration significative et durable de la qualité de vie et des mesures de la capacité fonctionnelle. Ces résultats montrent que cette thérapie innovante basée sur un cathéter peut aider à élargir les options de traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. , et nous attendons avec impatience les résultats de l'étude pivot qui est en cours."

L'analyse avait pour résultat principal le changement du volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV) par rapport à la ligne de base sur 12 mois. D'autres évaluations d'efficacité comprenaient des changements par rapport au départ dans les scores du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). L'étude a également évalué les distances du test de marche de six minutes, la classification de la New York Heart Association (NYHA) et la fraction d'éjection (EF).

La mesure de sécurité d'Ancora Heart incluait l'absence d'événements indésirables majeurs liés à l'implantation du dispositif. Il a également mesuré l'accès à l'artère fémorale pendant 12 mois après la procédure.

Les principaux résultats comprennent une amélioration significative et progressive du LVEDV à 12 mois par rapport à la valeur initiale. AccuCinch a également démontré une amélioration significative et durable des scores de qualité de vie globale par rapport à la ligne de base.

Le dispositif a fourni une amélioration significative et durable de la capacité fonctionnelle, de la classification NYHA et de la FE à 12 mois.

Ancora Heart a conçu AccuCinch comme une procédure entièrement transcathéter pour traiter le ventricule gauche élargi. AccuCinch propose une thérapie basée sur un appareil fondamentalement différente et innovante pour améliorer la structure et la fonction du cœur. Il aide à soulager les patients atteints d'IC ​​qui restent symptomatiques malgré les soins médicaux actuels conformes aux directives.

L'appareil peut fournir une nouvelle option de traitement pour combler l'écart entre la médication ou la thérapie par stimulateur cardiaque et les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) ou la transplantation cardiaque. Au cours de l'intervention, un implant souple est fixé sur la paroi interne du ventricule gauche, puis enroulé.

Ancora Heart a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA en juillet 2022. L'étude pivot Corcinch-HF évalue actuellement l'innocuité et l'efficacité d'AccuCinch chez les patients HFrEF.

"Le système AccuCinch continue de démontrer un énorme potentiel pour répondre à un besoin d'options de traitement de l'insuffisance cardiaque, et l'analyse d'aujourd'hui montre sa capacité à améliorer la santé du ventricule gauche de manière sûre et efficace", a déclaré Jeff Closs, président et chef de la direction d'Ancora Heart. , a déclaré dans un communiqué de presse. "Nous sommes ravis des résultats significatifs et soutenus de cette analyse de 12 mois et attendons avec impatience l'achèvement de l'essai pivot Corcinch-HF et sa soumission éventuelle à la FDA."

Classé sous : Implants cardiaques, Cardiovasculaire, Essais cliniques, Coeur structurel Marqué avec : Ancora Heart, THT 2023